文｜戴昊彤
编辑｜彭孝秋
36氪获悉，近日，专注于阿尔茨海默病（以下简称“AD”）早筛检测产品研发的天浚元生生物，宣布获得战略投资方国高生物数百万元天使轮融资，美御资本担任财务顾问；本轮融资主要用于加快产品研发进度。
自1901年首次被德国精神科医生报道以来，AD一直因“起病隐袭、症状进行性加重、罹患人数多、后果严重”成为全球瞩目的难治性疾病。截至2019年，全球经过临床评估的患者人数已多达5000万人，但实际上远远不止这个数目。对此，创始人李娟告诉36氪，这主要原因在于该病发病率高、临床缺乏方便易行的检查手段，目前尚无特异性诊断标准。以认知损害为主要表现的症状，早期不易觉察，通常在出现轻-中度认知障碍甚至出现精神症状时，患者才被家人送往专科门诊就诊，往往导致错过临床干预的最佳时期。
一个多世纪以来，尽管许多医学治疗手段与技术都在突飞猛进，但AD在检测和治疗方面未能取得显著突破。目前，AD的检测手段依然非常有限，通常医生会使用脑脊液、特殊配体影像学检查进行检测。但这两种手段都具备不同程度的局限性。比如，前者的取样手段是创伤性手段，可能导致并发症，导致患者配合意愿极低；后者则只能在疾病中晚期才能发现异常，还有应用成本高、预约难的缺点。因此，全球范围内尚未出现成本低、取样快的AD早筛检测手段。
事实上，对AD早筛产品的研发，全世界都在锲而不舍地积极探索。2021年9月，柳叶刀神经病学杂志(Lancet Neurology)发表研究成果， 显示外周血磷酸化tau217（P-tau217）和P-tau181可作为AD的特异性诊断依据，为临床医生提供早期病例筛查和鉴别诊断。这一研究成果与首都医科大学北京天坛医院徐俊教授团队，经过近20年研究所得出的结论不谋而合。再加上血液检测具备成本低、取样快、适用场景丰富的优势，从而令规模化的早筛与临床干预有望成为现实。正是看到这一机遇，成立于2021年11月的天浚元生生物开始专注于AD早筛检测产品，将研究逾十年的科研成果进行临床转化。
产品方面，天浚元生生物的核心产品包括AD外周血的临床检测设备及试剂，目前已实现实验室级别的诊断。产品主要用于AD的早期诊断与筛查，从而可提前15至20年左右预判到病人患有AD的趋势，能够为患者争取宝贵的黄金时间窗。同时，也令医生能够提前至少15年开始对病人进行临床干预，并对疾病开展深入研究，有利于延缓疾病的发作和恶化。
AD早筛检测产品研发
在此之前，天坛医院徐俊教授经过逾十年的临床研究，联合相关团队开发出P-tau217和P-tau181的特异性抗体，已实现实验室级别的诊断与早筛。目前，产品的实验室设计和验证工作基本结束，并准备进入注册检验阶段。北京天坛医院等顶级医疗机构已建成中国人专项疾病研究队列，为未来AD及相关退行性疾病的研究提供研究对象，也为疾病检测和药物研发进入临床试验提供充足的样本保障。天浚元生生物将作为第一个受益于该研究队列的建成的企业，有望在6至12个月内完成临床1000例的标准化临床试验。
团队方面，天浚生物的优势主要体现在创始团队的研究经验及成果。三位核心创始人员都在各自领域深耕二十年以上，具备深厚的医学研究经验，积累了大量临床研究和科研成果转化的成功经验。其中，创始人李娟具备十年神经内科临床执业经验，曾任北京神经病学学会（BNC）秘书长，有国资委直属特大型央企（A+H上市）内部控制管理经验。徐俊教授于1999年进入神经免疫领域，专注于认知相关领域疾病发病机制和临床干预的研究，曾获得美国国立卫生研究院（NIH）和国家自然科学基金资助，主要成果发表于国际顶级期刊。其中包括《血P-tau181水平可以预测AD痴呆的神经退行性改变与疾病进展》。
此外，联合创始人兼CEO赵玉乾曾是解放军306医院医生，兼国防科工委医学专家组秘书。从医生到企业家，他连续三次成功创业，将4项实验室研究成果成功进行临床转化，拥有海藻多糖明胶发明专利，通过收购方式搭建营销团队实现单品销售额6亿元的业绩。
谈及未来计划，创始人李娟表示，除了AD检测产品试剂以外，天浚生物将会继续研发其他与大脑疾病相关的早筛、检测产品。
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