记者 | 范嘉智
编辑 |
第四针来了!12月14日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。这也意味着第二剂次加强免疫的具体接种方案尘埃落定。
实施方案显示,高风险人群、60岁以上人群等可开展第二剂次加强免疫,与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。方案指出,在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
该方案将支持国务院联防联控机制不久前的发布的《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》,通知要求继续提高60-79岁人群接种率,加快提升80岁以上人群接种率。
第二剂次加强免疫优先考虑加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。共7个公司的9个品种新冠病毒疫苗纳入方案,灭活疫苗均不在此列。有关组合如下:
生物科技公司康希诺(699185.SH)两款疫苗获纳入,其中吸入用重组新冠病毒疫苗可用于2种情形的第二剂次加强免疫,或将成为最为广泛使用的“第四针”。受此消息影响,截至12月14日收盘,康希诺A股和H股分别大涨8.50%和7.41%。
吸入版本的疫苗与康希诺先前开发的注射版本疫苗成分相同,包装成气溶胶的有效成分经雾化器通过口腔吸入,且剂量较注射版本减少。有研究认为,“雾化给药”可以降低腺病毒载体效应,显著提高血清中和抗体水平,可诱导黏膜组织免疫反应。
在商业化角度,康希诺布局更为领先,最新披露的吸入用新冠疫苗已公开接种点数量超过1000个。12月5日的投资者关系活动记录显示,康希诺在天津、北京、上海、江苏、浙江、新疆等地区开展了预约工作及接种工作,其他省市的接种也在陆续开放中。
与吸入疫苗相近的是万泰生物(603392.SH)开发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。2022年10月完成III期临床试验显示,无论基础免疫还是序贯免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力。该疫苗还有同时预防流感的潜在功效,这一点暂未获得临床试验验证。
以技术分类,智飞生物(300122.SZ)旗下子公司智飞龙科马、丽珠集团(000513.SZ)与生物技术公司神州细胞(688520.SH)和三叶草生物(02197.HK)近期获批的品种均属于重组蛋白疫苗。
智飞生物的重组蛋白疫苗获批更早,在生产与销售端安排更为成熟。今年2月,智飞龙科马所开发新冠疫苗“智克威得”获批用于灭活疫苗的第一剂次序贯加强免疫接种,并于3月获批附条件上市。
9月,丽珠集团开发的重组新冠病毒融合蛋白代号“丽康V-01”获批纳入新冠序贯加强免疫紧急使用。不同于其他重组蛋白疫苗仅含新冠病毒RBD二聚体,丽康V-01还融合了生物佐剂干扰素、Pan表位、Fc等免疫活性成分,可快速激活并产生持久的免疫应答,序贯加免可产生高滴度的中和抗体。丽康V-01已获得对奥密克戎的临床保护力数据,与mRNA疫苗加强针的保护效力相当,而安全性显著更优。
12月5日,由神州细胞、三叶草生物开发的新冠疫苗在同一日获批紧急使用。
神州细胞所开发重组蛋白疫苗是国内上市首款2价变异株新冠疫苗,或许在保护效力上更具备优势。根据披露,SCTV01C的活性成分包含曾经主流变异株阿尔法(Alpha) 和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
三叶草生物也曾公布其新冠疫苗针对奥密克戎BA.5的临床试验数据,显示出积极结果。9月,三叶草宣布其新冠病毒蛋白亚单位疫苗作为第三针加强针后,对奥密克戎BA.5变异株亚型诱导出更高的中和抗体水平。
12月14日,除了康希诺大涨之外,智飞生物仅微涨0.78%,万泰生物甚至下跌3.37%,可能的原因是由于第四针预计对业绩影响较小;营收规模较小的神州细胞与三叶草生物分别上涨0.90%和上涨1.45%。