讯6月17日,新华社发布消息称,诺贝尔获得者屠呦呦及其团队针对全球青蒿素抗药性的难题,在近期提出了可行性的一个治疗方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法。二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影;团队还发现双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。昆药集团作为负责单位开展临床试验。
受“青蒿素抗药性”等研究进展消息影响,昆药集团连续两日一字涨停,6月18日,报每股10.55元,换手率0.48%。整个中药行业板块被引爆,誉衡药业(002437)、沃华医药(002107)等生产青蒿素的相关个股纷纷大涨。
但有专家表示,疟疾疾病主要集中在东南亚和非洲国家,同时药品价格只有不到10美元,属于偏低水平,因此新研究成果对上市企业的利润贡献有限。专家提醒,应谨慎跟风炒作热点事件带来的超短期行情。
昆药集团6月17日晚间发布公告称,公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,而且对公司的业绩影响比较小,公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,新药研发存在较大的研发失败风险。
6月18日上午,昆药集团董秘徐朝能向表示,公司2017年12月通过北京协和医院的伦理审查以后,开展临床试验。按照计划在15家医院开展临床试验,现在有6家医院在收治疗19例病例,整个实验还处在进行中。
了解到,红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病,多见于15到40岁女性,
目前利用双氢青蒿素进行的临床实验,首先针对系统性红斑狼疮患者,一期临床实验结果谨慎乐观。临床实验一般共三期,二三期实验样本量更大,至少还需七八年,实验顺利的话,预计治疗红斑狼疮的新双氢青蒿素片剂获最快于2026年前后正式获批上市。
2016年8月,昆药集团投资7000万元购买了屠呦呦团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件,截至2017年11月,公司对该研发投入研发费用约2299.69万元。
目前多数生产相关青蒿素产品企业面临销量下滑困境,以昆药集团为例,2018年年报显示,抗疟类药物2018年的营业收入为6925.93万元,营业收入同比下滑35.66%。营业利润为667.65万元,占公司总营业收入比例仅为0.98%。对公司业绩影响较小。同时中证网公布的研究报告显示,2018到2019年第一季度行业整体增速逐季有所放缓。
徐朝能对此表示,目前企业青蒿素产品营收下降主要是由于市场竞争激烈,行业整体销量下滑影响,2019年行业销售行情会与2018年相似,今年销量依然面临销量下滑态势。
6月17日,屠呦呦所在单位、中国中医科学院中药所相关部门负责人在采访中表示,屠呦呦团队目前的研究成果系“进展”,而非“重大突破”。她表示,在相关媒体采访时,科研人员已经明确讲述这项工作的情况,不清楚报道时为何会使用“重大突破”这样的词语。
屠呦呦团队该科研人员在接受媒体采访时也称,对红斑狼疮的研究,目前只是获得了临床一期数据,一般要临床二期数据形成之后,才能报批生产,临床三期数据出来后,才是对生产最有说服力的数据。而对青蒿素抗药性的研究,目前也处于早期阶段,最终的成果,要以临床数据为准。
虽然青蒿素衍生物一直被看作最有效、无并发症的疟疾联合用药,但是世卫组织最新发布的2018年世界疟疾报告显示,疟疾仍然是世界上最主要的致死病因之一。
屠呦呦认为,解决青蒿素抗药性难题意义重大。一、鉴定了全球青蒿素研发方向及在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物。二、因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群,更有助于实现全球消灭疟疾的目标。