2023年4月4日,山东科源制药股份有限公司(股票简称:科源制药,股票代码:301281)在深圳证券交易所挂牌上市,发行价格为44.18元/股,保荐机构为中信建投证券股份有限公司。
据了解,科源制药成立于2004年,是集化学原料药及其制剂产品的研发、生产及销售为一体的高新技术企业,在降糖类、麻醉类及心血管类化学原料药领域具有较强实力。公司为生产格列齐特、盐酸罗哌卡因的龙头企业,在盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯领域亦具有一定市场影响力。
经营业绩稳步上升 积极发展“原料药+制剂”一体化战略
近年来,政府愈加重视原料药行业的规范治理,陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规,使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高,大量不合规的中小企业陆续被市场淘汰,行业集中度提升。
截至2023年2月17日,我国拥有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯登记号的企业家数分别为9家、23家、9家、15家,行业内企业较少,优质原料药企业在行业内的地位不断提升。
基于较强的原料药生产制造优势,科源制药不断增强新产品的开发力度,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链,目前已形成降糖类、麻醉类、心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。公司以格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等成熟期原料药为主导产品,实现了较为稳定的收入和利润。
同时,科源制药也不断拓展产品研发与生产的范围,通过收购同一控制下的力诺制药,积极发展“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩的增长增添了新的动力和亮点。
2019年至2022年1-6月,公司营业收入分别为31,100.69万元、36,705.76万元、42,088.86万元和22,416.68万元,2019年至2021年的年复合增长率达16.33%,归属于母公司股东的净利润分别为3,014.55万元、6,865.14万元、7,817.25万元和5,106.59万元,2019年至2021年的年复合增长率达61.03%,上述时间段内公司经营业绩呈持续上升趋势。
持续加码研发创新 产品质量获客户高度认可
经过近二十年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,科源制药具有较强的化学原料药生产能力,合成装备完整、合成工艺成熟、产业化能力强并且质量控制规范,不断提升反应收率或产品纯度、提高生产效率、降低三废排放,生产工艺的稳定性、安全性也得以巩固,逐渐积累后形成应用于化学原料药生产的核心技术。
其中,格列齐特产品粗品制备单步反应收率达90%以上,原料利用率高,成本较低,总体三废降低20%,产品纯度达到99.8%以上;盐酸二甲双胍缩合反应收率达90%以上,杂质含量降低至0.05%以下;盐酸罗哌卡因成品纯度达到99.8%以上,质量稳定。
由于原料药是药品的直接作用成分,是决定药效的重要因素,因此持续进行技术创新,不断开发、改进原料药品质,是确保原料药企业保持行业竞争地位的重要举措。
同时,随着药品创新愈发受到政策支持以及市场重视,具备药品正向研发以及技术创新能力的供应商可为客户提供综合性的药品研发及生产服务,更容易保持客户粘性。
因此,科源制药始终将技术研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,以确保公司技术研发实力持续提升。2019年度至2022年1-6月,公司累计投入研发费用9,353.27万元,共计开展30多个主要项目的研发工作。
在质量认证上,科源制药顺应全球原料药产业转移的发展趋势,参与全球医药产业链分工,以出口为导向,严格执行国内外药品注册和质量管理相关法规政策,核心产品先后通过了欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多个国家的官方药政认证。
持续不断的研发投入与严格的质量认证也为公司积累了丰富的市场经验和客户资源,与下游客户建立了良好的合作与信任关系,在业内形成较好的口碑,公司主要客户为行业大型、知名医药企业,为公司业务的持续发展奠定了重要的基础。
同时,通过多年的业务积累,科源制药建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍,能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在市场客户。公司丰富的客户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品,同时可利用现有渠道及客户快速推广公司研发的新产品。
对于未来发展,科源制药表示将以本次A股发行上市为新的发展契机,结合本次募集资金投资项目,提升主要产品的生产工艺,丰富产品品类,持续引入研发人才以增强研发能力,进一步优化公司业务布局。公司将不断增强研发创新能力、巩固现有产品线的市场地位、深化渠道网络布局,持续提升公司的产品市场占有率和国际影响力。